中国江苏网5月24日无锡讯 近日，无锡市无锡傲锐东源生物科技有限公司研制的“间变性淋巴瘤激酶（ALK）性抗体试剂（免疫组织化）”通过国家食品药品监管总局审批获准上市。该产品可用于体外定性检测10%中性福尔马林固定、石蜡包埋的人类非小细胞肺癌组织切片中的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抗原，临床用于检测筛选非小细胞肺癌病人用药。通过临床比对，与国外抗体试剂有很高的一致性，试剂性能优异。
该产品的成功获批，标志着无锡市医疗器械生产企业的自主研发能力持续提升，也使得无锡市的高端医疗器械品种库得到进一步的丰手掌纹路图解富；同时该产品填补了国内ALK阳性检测试剂的空白，为非小细胞肺癌病人的常规性检测提供了质优价廉的机会。